【本地资讯】美桥（天津）生物医药科技有限公司招聘简章

　　公司名称：美桥（天津）生物医药科技有限公司

　　公司简介：美桥（天津）生物医药科技有限公司是一家医疗器械初创企业，产品为进口全球首创医疗生物耗材在中国境内进行注册、销售，用于癌症术后软组织水肿的治疗及预防。

　　联系人：程先生

　　邮箱：635597201@qq.com

　　二、岗位信息：

　　岗位一：进口医疗器械注册主管

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物、临床、检验等相关专业。

　　2、3年以上进口医疗器械注册实操经验，熟悉NMPA进口注册流程。

　　3、英语流利，可直接与境外厂家对接沟通。

　　4、有项目统筹经验，严谨细心，沟通能力强，能对接境外厂家、药监、第三方机构，及时进行流程优化与反馈，推进项目进度。

　　岗位职责：

　　1、负责进口医疗器械首次注册、变更、延续、备案全流程NMPA申报；

　　2、境外厂家资料收集、审核、交接；同时负责与第三方公司全套资料整理递交；

　　3、熟悉医疗器械相关法律法规，与药监局、器检所对接，跟踪审评进度，

　　4、质量与风险控制，预判潜在风险并提前防范或切实可行解决方案。

　　薪资福利：薪资15K-20K，五险一金；按照国家法定日期工作、休假。

　　招募人数：1人

　　岗位二：质量管理及综合事务管理

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物、临床、检验等相关专业。

　　2、3年以上药品或器械质量管理经验，有良好的沟通能力。

　　3、有执业药师资格证（西药）。

　　4、英语四级（含）以上，六级优先考虑。

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械经营相关法律法规，能够独立主持质量工作；

　　2、搭建、维护并持续改进质量管理体系，建立健全质量管理制度、流程并监督执行；

　　3、参与取得医疗器械经营许可证及药监等部门检查；

　　4、协助产品注册及办公室与质量相关工作。

　　薪资：5K-10K，五险一金；按照国家法定日期工作、休假。

　　招募人数：1人

　　邮件标题请注明“应聘”，附简历（含证件照）及联系方式（手机号）。